各有关单位:

为助力我市创新药研发,探索形成统一的药学研究相关质量管理标准,提高药物研发科学性、规范性和数据可靠性,提升我市药学研究能力和水平,加快创新药研发速度,我局聚焦药物研发过程中药学研究领域,依托“天津市药物研发转化协同创新平台”,联合相关单位和药品研发企业起草了《药物研发药学研究质量管理指南》(征求意见稿),现公开征求意见。请于11月1日前将意见建议反馈我局药品注册处政务邮箱:

特此通知。

联系人:闫冬   联系电话:022-23121039

2024年10月21日

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《药物研发药学研究质量管理指南(征求意见稿)》.pdf(点击下载)