根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿吉塔有限公司生产的格拉匹仑片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2025年5月15日

附件1

进口兽药注册目录


兽药名称生产厂 名称国别进口兽药 注册 证书号有效 期限备注
格拉匹仑片 (20mg) Grapiprant Tablets阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited新西兰(2025) 外兽药证字 06号2025.05.15 — 2030.05.14注册
格拉匹仑片 (60mg) Grapiprant Tablets(2025) 外兽药证字 07号
格拉匹仑片 (100mg) Grapiprant Tablets(2025) 外兽药证字 08号
种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.匈牙利(2020) 外兽药证字 58号2025.05.15 — 2030.05.14再注册 (进口兽药注册证书号不变)