各设区市工信局、卫健委、市场监管局，平潭综合实验区经发局、社会事业局、市场监管局：
为推进医产深度融合，加快创新药械产品推广应用，推动我省生物医药产业创新发展，经研究，现公布福建省第二批新优药械及经典中药产品（名单见附件），请各地、各有关单位加强宣传推广，鼓励企业加大产品创新、技术攻关、推广应用，提高我省新优药械及经典中药产品的市场知晓度和行业影响力。
附件：福建省第二批新优药械及经典中药产品名单
福建省工业和信息化厅 福建省卫生健康委员会
福建省药品监督管理局
2026年2月11日
(此件主动公开）
附件
福建省第二批新优药械及经典中药产品名单
（排名不分先后）
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 产品 属性 |
| 1 | 八宝丹 | 厦门中药厂有限公司 | 药品 |
| 2 | 茵胆平肝胶囊 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 药品 |
| 3 | 心舒宝片 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 药品 |
| 4 | 复方片仔癀含片 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 药品 |
| 5 | 怡培生长激素注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 药品 |
| 6 | 胃得安胶囊 | 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 | 药品 |
| 7 | 麝香正骨酊 | 福州屏山制药有限公司 | 药品 |
| 8 | 补肾益精丸 | 厦门中药厂有限公司 | 药品 |
| 9 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 药品 |
| 10 | 养脾散 | 福建永春制药有限公司 | 药品 |
| 11 | 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 药品 |
| 12 | 安宫牛黄丸 | 同溢堂药业有限公司 | 药品 |
| 13 | 枸橼酸莫沙比利片 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 药品 |
| 14 | 来氟米特片 | 福建汇天生物药业有限公司 | 药品 |
| 15 | 注射用人白介素-11 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 药品 |
| 16 | 维生素D滴剂 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 药品 |
| 17 | 康欣胶囊 | 福州屏山制药有限公司 | 药品 |
| 18 | 香菇多糖注射液 | 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 | 药品 |
| 19 | 风油精 | 福建太平洋制药有限公司 | 药品 |
| 20 | 蚝贝钙咀嚼片 | 福建省泉州恒达制药有限公司 | 药品 |
| 21 | 温经白带丸 | 厦门中药厂有限公司 | 药品 |
| 22 | 增液口服液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 药品 |
| 23 | 头孢克肟胶囊 | 金日制药（中国）有限公司 | 药品 |
| 24 | 消癥益肝片 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 药品 |
| 25 | 胞磷胆碱钠片 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 药品 |
| 26 | 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 | 福建盛迪医药有限公司 | 药品 |
| 27 | 舒秘胶囊 | 福州辰星药业有限公司 | 药品 |
| 28 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 药品 |
| 29 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 厦门蓝湾科技有限公司 | 药品 |
| 30 | 米诺地尔酊 | 厦门美商医药有限公司 | 药品 |
| 31 | 益脑胶囊 | 福州闽海药业有限公司 | 药品 |
| 32 | 复方满山白糖浆 | 水仙药业（建瓯）股份有限公司 | 药品 |
| 33 | 满山白糖浆 | 水仙药业（建瓯）股份有限公司 | 药品 |
| 34 | 注射用头孢呋辛钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 药品 |
| 35 | 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) | 福建东瑞制药有限公司 | 药品 |
| 36 | 苯磺酸氨氯地平片 | 福建省泉州亚泰制药有限公司 | 药品 |
| 37 | 盐酸普拉克索缓释片 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 38 | 尼可地尔片 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 39 | 辛伐他汀片 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 40 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 厦门伯马药业有限公司 | 药品 |
| 41 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 药品 |
| 42 | 蛇伤解毒片 | 福州屏山制药有限公司 | 药品 |
| 43 | 四逆散 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 药品 |
| 44 | 莲花峰茶 | 福建省南安市莲花峰药厂 | 药品 |
| 45 | 注射用头孢唑啉钠 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 药品 |
| 46 | 塞来昔布胶囊 | 福州闽海药业有限公司 | 药品 |
| 47 | 硫酸阿托品注射液 | 福州海王福药制药有限公司 | 药品 |
| 48 | 缬沙坦氨氯地平片 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 药品 |
| 49 | 甘油果糖氯化钠注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 药品 |
| 50 | 氟康唑氯化钠注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 药品 |
| 51 | 熊去氧胆酸胶囊 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 药品 |
| 52 | 枸橼酸西地那非片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 药品 |
| 53 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 药品 |
| 54 | 瑞舒伐他汀钙片 | 福建东瑞制药有限公司 | 药品 |
| 55 | 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 福建东瑞制药有限公司 | 药品 |
| 56 | 布洛芬混悬液 | 福建太平洋制药有限公司 | 药品 |
| 57 | 来氟米特片 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 58 | 盐酸达泊西汀片 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 药品 |
| 59 | 左氧氟沙星片 | 厦门力卓药业有限公司 | 药品 |
| 60 | 盐酸伐地那非片 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 药品 |
| 61 | 聚乙二醇4000散 | 恒衍生物医药技术(厦门)有限公司 | 药品 |
| 62 | 多索茶碱注射液 | 维生原（厦门）生物科技有限公司 | 药品 |
| 63 | 西甲硅油乳剂 | 维生原（厦门）生物科技有限公司 | 药品 |
| 64 | 盐酸多奈哌齐口崩片 | 金日制药（中国）有限公司 | 药品 |
| 65 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 厦门紫旭医药科技有限公司 | 药品 |
| 66 | 复方马勃水杨酸散 | 福建汇天生物药业有限公司 | 药品 |
| 67 | 天麻蜜环菌片 | 福建汇天生物药业有限公司 | 药品 |
| 68 | 养肝益肾袋泡茶 | 泉州中侨药业有限公司 | 药品 |
| 69 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 70 | 人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒 | 厦门飞朔生物技术有限公司 | 医疗 器械 |
| 71 | 人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 72 | 全自动医用PCR分析系统 | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 73 | 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 74 | 软性亲水接触镜 | 爱睿思（厦门）科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 75 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗 器械 |
| 76 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法 | 厦门市波生生物技术有限公司 | 医疗 器械 |
| 77 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 武夷山捷安医疗器械制造有限公司 | 医疗 器械 |
| 78 | 负压引流护创材料 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 79 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗 器械 |
| 80 | Y染色体微缺失和克氏综合征(XXY)基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 81 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） | 泰普生物科学（中国）有限公司 | 医疗 器械 |
| 82 | 耳背式助听器 | 瑞声达听力技术（中国）有限公司 | 医疗 器械 |
| 83 | 超声软组织手术设备 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 84 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 85 | 人类 FMR1 基因检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法） | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 86 | 非吸收高分子结扎夹 | 福建纽伯尔生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 87 | EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗 器械 |
| 88 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 泰普生物科学（中国）有限公司 | 医疗 器械 |
| 89 | 丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 泰普生物科学（中国）有限公司 | 医疗 器械 |
| 90 | 全自动医用PCR分析仪 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 91 | 个性化种植桥架与螺钉 | 泉州市超维医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 92 | 钛合金正畸支抗钉 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 93 | 3D打印患者匹配式口腔钛膜 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 94 | 异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 医疗 器械 |
| 95 | 一次性使用富血小板血浆制备系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 96 | 可吸收带线锚钉系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 97 | 椎间融合器 | 大博医疗科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 98 | 牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 99 | 人类 SMN1和SMN2 基因检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法） | 厦门百欧迅生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 100 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱法） | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 101 | 一体式牙种植体 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 102 | 镍钛合金U型钉 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | 医疗 器械 |
| 103 | 等离子手术设备 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 104 | 人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 105 | 人类SLCO1B1基因T521C多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 106 | 人类APOE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门市同普生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 107 | 颅颌面接骨螺钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 108 | 结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 厦门致善生物科技股份有限公司 | 医疗 器械 |
| 109 | 十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗 器械 |
| 110 | 胸骨结扎带 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 111 | 牙种植体附件 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 112 | 钛锆合金牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 113 | 一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术器械 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 | 医疗 器械 |
| 114 | 连通板 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 115 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 116 | 距下关节稳定螺钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 117 | 颅颌面接骨板 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 118 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | 厦门安普利生物工程有限公司 | 医疗 器械 |
| 119 | 聚醚醚酮界面螺钉 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 120 | 一次性使用血液透析管路 | 福建长庚医疗生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 121 | 听小骨假体 | 伽俐略（厦门）科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 122 | 一次性使用环柄注射器 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | 医疗 器械 |
| 123 | 肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 | 医疗 器械 |
苏公网安备32059002006075