全市医药器械企业：

为进一步落实滁州市医药产业“十五五”规划，充分发挥安徽省医药创新柔性服务中新苏滁工作站、顶汊省际毗邻区工作站及滁州市药品审评查验服务中心的叠加服务优势，精准服务全市医药器械企业全生命周期需求，现面向企业长期征集以下全链条事项中存在的问题、意见和建议：产品注册许可、备案、产业项目落地、厂区布局合规、产品分类界定、注册申报规划等。您的反馈将有助于我们进一步完善服务举措。

一、服务站（中心）主要职责

1.产品注册指导：协调联络企业产品注册、许可、备案等事项，提前介入，提供证前指导，帮助企业规范和完善相关申报资料。

2.产业落地服务：整合优质资源，为企业搭建交流合作平台；跟踪新招引企业产业化进度，加强产业项目落地服务；负责企业诉求信息收集，针对企业遇到的困难和疑惑，及时提供咨询服务。

3.政策法规培训：学习掌握各级政府及部门制定出台的关于药品监管和医药产业发展的政策，定期为辖区内企业开展政策法规、质量管理等专业培训。

4.质量安全提升：组织企业开展安全风险自查、互查，提升产品质量。

二、办公地址及联系方式

1.安徽省医药创新柔性服务中新苏滁工作站

办公地址：安徽省滁州市徽州南路1999号苏滁国际商务中心13楼

联系电话：0550-3769166

2.安徽省医药创新柔性服务顶汊省际毗邻区工作站

办公地址：滁州市来安县汊河镇紫霞路109号

联系电话：19955099925

3.滁州市药品审评查验服务中心

办公地址：滁州市南谯区会峰西路83号

联系电话：0550-3066129

三、工作时间

周一至周五上午8:00-12:00；下午14:30-17:30（法定节假日除外）

四、征集方式

（一）电话联系：拨打上述各服务站（中心）联系电话，直接反映诉求。

（二）现场咨询：前往滁州市药品审评查验服务中心或相关柔性服务工作站办公地点，面对面沟通。

（三）网络渠道：链接：https://v.wjx.cn/vm/he2L9oU.aspx

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五、反馈机制

各服务站（中心）收到企业诉求后，将按照“收集—分类—协调—反馈”的闭环流程，在5个工作日内给予初步答复，15个工作日内协调相关部门推动解决。对共性问题，将组织专题培训或政策解读；对个性问题，将“一企一策”跟踪服务。

请全市医药器械企业积极反馈发展中遇到的难点、堵点问题，我们将竭诚为您服务，共同推动滁州市医药器械产业高质量发展。

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