各有关单位：

  为落实《奉贤区促进生物医药产业高质量发展若干政策》（奉科〔2025〕15号）等文件精神，加快优化奉贤区生物医药产业创新和发展环境，提升产业综合竞争力，奉贤区科学技术委员会现发布关于奉贤区促进生物医药产业高质量发展若干政策申报指南的通知。

一、申报条件

（一）支持核心技术攻关（申报条款：支持研发创新）

1.项目应属于生物医药领域关键核心技术攻关，推动颠覆性、通用技术、前沿技术突破，符合以下支持方向之一：

方向1、细胞与基因治疗（CGT）：支持新靶点新机制研究、基因编辑工具开发（如基于新型逆转录酶系统的基因定点插入技术）、新型CAR设计、递送技术优化（含体内CAR-T、脂质纳米粒LNP、病毒载体改造等）、肿瘤治疗性疫苗、长效修饰mRNA、体内细胞重编程等关键技术攻关。

方向2、核酸药物与合成生物学：支持mRNA、小核酸药物的设计与递送，核酸药物规模化制备工艺，合成生物学使能技术（含基因回路、细胞工厂、生物基化学品生物制造）等。

方向3、再生医学：干细胞与再生医学研究、组织工程、类器官构建、器官再造、体内细胞重编程技术等关键技术攻关。

方向4、创新药研发：支持化学药、生物制品、中药的1类、2类新药的临床前研究以及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。其中，CGT支持早期或确证性临床试验。

方向5、中药经典名方：支持按照《古代经典名方目录》开发的中药复方制剂，完成药学及非临床安全性研究，提交上市注册申请并获得受理号。

方向6、高端医疗器械：支持第二、三类医疗器械工程化样机研制及注册临床评价；核心部件与算法攻关（核心零部件、关键原材料、核心控制算法等）。

方向7、人工智能与生物医药交叉：支持AI辅助药物筛选、计算生物学算法、医学影像辅助诊断算法，类器官与器官芯片技术、数字疗法软件，多模态药物设计模型、智能体系统等。

方向8、生物医药企业技术跨界融合：支持生物技术在食品、化妆品、农业、材料等领域的应用，形成具有市场销量的终端产品。

2.项目应已形成可量化的技术指标和考核目标，具有明确的创新性和技术先进性。

3.项目负责人应具有与项目相关的研究经历和研发能力，团队结构合理。

4.申报单位原则上应具备项目实施所需的场地、设备、人员等条件。

5.执行期限：2026年9月1日至2028年8月31日。

（二）支持开拓海外市场（申报条款：支持扩大规模）

  对在2024年1月1日起至申报截止日期间，企业有药械产品首次实现销售，可申请支持：新获得美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧盟（CE）、世界卫生组织（WHO）或日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）、欧盟认可的公告机构（NB）等监管机构注册或认证的创新药或医疗器械并在相关国外市场实现销售的企业。

二、申报要求

1.申报主体为具有独立民事责任能力的法人主体，具备承担项目的能力，经营状态正常、信用记录良好。

2.所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。

3.申报项目若提出回避专家申请的，须同时书面提交由申报单位出具的公函，提出回避专家名单与理由。

三、申报方式

1.项目申报采用网上申报方式，申报单位需登录“奉贤区科技创新管理服务信息系统”（https://fxkjxmxt.cn/website/），在线申报并提交相关附件材料。

2.网上申报的受理时间为2026年7月3日至7月31日。项目提交时间以系统显示时间为准，逾期不再受理。

四、申报材料

  网上填报，申报材料需齐全、完整，且清晰可辨认。证明文件原则上应为原件扫描件，如需使用复印件的，需加盖申报主体公章后上传。系统内填报情况应当与提交的证明文件保持一致。可提交多个文件。

1. 《奉贤区生物医药产业专项资金申请表》；

2. 按照系统提示，根据相应专题要求提供证明材料；

3. 其它需要补充的相关材料。

五、联系方式

区科委科技产业推进科，陈老师67185303、王老师33610355。

平台技术支持电话：20231082-891。

各街镇、开发区、集团公司联系方式：