第2024003373号
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》等相关规定,我局对南京英惠医疗器械有限公司企业的延续《医疗器械经营许可证》的申请进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予延续《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。
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邮 编:210007
序号 | 企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 医 技 人 员 | 经营范围 | 经营场所 | 库房地址 |
1 | 南京英惠医疗器械有限公司 | 马芳华 | 马芳华 | 吉翔 | / | 2002版批发:6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(不含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6870软件***2017版批发:01,02,05,06,07,08,09,10,11,14(不含植入类器械),16(不含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17(不含植入类器械),18(不含植入类器械),19,20,21,22,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存*** | 南京市雨花台区雨花西路3号8幢101室 | 南京市雨花台区雨花西路3号8幢101室; |
特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二四年五月六日