《医疗器械经营许可证》(批发)延续+变更公示(第2024003330号)

                                 第2024003330号

根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》等相关规定,我局对南京嘉兆鸿业医疗器械有限公司企业的延续《医疗器械经营许可证》的申请进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予延续《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。

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邮 编:210007

序号

企业名称

法定代表人

负责人

质量负责人

医技人员

经营范围

经营场所

库房地址

1

南京嘉兆鸿业医疗器械有限公司

周俊杰

周俊杰

蒋金龙

雅倩

2002版批零兼营:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械(不含植入类产品),6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备(不含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料(不含植入类产品),6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件***2017版批发:01,02,03(含介入器材),04(含植入类器械),05,06,07,08,09,10,11,12,13,14(含植入类器械),15,16(含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17(含植入类器械),18(含植入类器械),19,20,21,22,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存***

南京市江宁区湖熟街道波光路5号五层西

所经营产品全部委托江苏百柯供应链管理有限公司物流储运(含冷链)

特此公示

                                        南京市市场监督管理局

                                        二〇二四年四月二十三日