第2024009416号
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对南京爱泰医疗科技有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。
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邮 编:210007
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可事项变更情况 | |
原内容 | 拟变更内容 | |||
1 | 苏宁食药监械经营许20220489号 | 南京爱泰医疗科技有限公司 | 经营范围:2002版批零兼营:6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6821医用电子仪器设备(含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)*** 2017版批零兼营:070403动态血糖/葡萄糖监测设备,080104家用呼吸机(生命支持),6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存***经营场所:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋104室住所:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋104室 | 经营范围:2002版批零兼营:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针,6821家用葡萄糖监测系统,6840体外诊断试剂(用于消费者自测),6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备*** 2017版批零兼营:070403动态血糖/葡萄糖监测设备,080104家用呼吸机(生命支持),140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器,140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针,6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存***经营场所:南京市江北新区平江大街21号天际商业中心领汇A4-2幢1208室 住所:南京市江北新区平江大街21号天际商业中心领汇A4-2幢1208室 |
特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二四年三月二十二日