根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定，我局对南京保纳得生物技术有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核，下列企业符合法定的条件和标准，拟予变更《医疗器械经营企业许可证》，现予以公示，公示时间为5日，在此期间，申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩，或者要求听证。 

联系地址：局举报投诉中心联系电话：025-12315 

邮 编：210007

序号 

许可证号 

企业名称 

许可事项变更情况 

原内容 

拟变更内容 

1 

苏宁食药监械经营许20190254号 

南京保纳得生物技术有限公司 

住所：南京市栖霞区迈皋桥街道和燕路251号1幢2001室

库房地址：南京市栖霞区迈皋桥街道和燕路251号1幢金港大厦2001室、2006室

经营范围：批发：Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品***

经营场所：南京市栖霞区迈皋桥街道和燕路251号1幢金港大厦2001室 

住所：南京市栖霞区尧化街道尧佳路68号新茂国际中心16楼A1、A2-1室

库房地址：所经营产品全部委托江苏百柯供应链管理有限公司物流储运（不含冷链）

经营范围：2002版批发：6815注射穿刺器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品*** 

2017版批发：01有源手术器械，09物理治疗器械，10透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械（不含植入类器械），16眼科器械（不含植入类器械，不含塑形角膜接触镜），18妇产科、辅助生殖和避孕器械（不含植入类器械），22临床检验器械*** 

经营场所：南京市栖霞区尧化街道尧佳路68号新茂国际中心16楼A1、A2-1室 

特此公示 

南京市市场监督管理局 

二〇二四年二月二日