第2024008847号

根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定，我局对南京华尔康医疗器械有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核，下列企业符合法定的条件和标准，拟予变更《医疗器械经营企业许可证》，现予以公示，公示时间为5日，在此期间，申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩，或者要求听证。

联系地址：局举报投诉中心联系电话：025-12315

邮 编：210007

序号

许可证号

企业名称

许可事项变更情况

原内容

拟变更内容

1

苏宁食药监械经营许20150376号

南京华尔康医疗器械有限公司

经营范围：2002版批发：6821医用电子仪器设备（含植入类产品），6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及附件，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6865医用缝合材料及粘合剂，6877介入器材*** 2017版批发：01有源手术器械，02无源手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10透析和体外循环器械，13无源植入器械***

经营范围：2002版批发：6821医用电子仪器设备（含植入类产品），6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及附件，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6865医用缝合材料及粘合剂，6877介入器材*** 2017版批发：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（含介入器材），05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，13无源植入器械*** 

特此公示 

南京市市场监督管理局 

二〇二四年一月二十五日