第2024008559号

根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对南京兴太医疗器械有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。

联系地址:局举报投诉中心联系电话:025-12315

邮 编:210007

序号

许可证号

企业名称

许可事项变更情况

原内容

拟变更内容

1

苏宁食药监械经营许20230355号

南京兴太医疗器械有限公司

经营范围:2002版批零兼营:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针,6821家用葡萄糖监测系统,6866避孕套(含药),6822角膜接触镜及护理用液(不含塑形角膜接触镜),6840体外诊断试剂(用于消费者自测),6854家用呼吸机,6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械(不含植入类产品),6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔含漱液,6864卫生材料及辅料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件*** 2017版批零兼营:070403动态血糖/葡萄糖监测设备,080104家用呼吸机(生命支持),090101电位治疗设备(仅限消费者个人可自行使用的医疗器械),090102直流电治疗设备,140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器,140103无针注射器,140104笔式注射器,140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针,160601接触镜(不含角膜塑形用硬性透气接触镜),160602接触镜护理产品,180603天然橡胶胶乳避孕套(含药),6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存***经营方式:批零兼营

经营范围:2002版批零兼营:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针,6821家用葡萄糖监测系统,6866避孕套(含药),6840体外诊断试剂(用于消费者自测),6854家用呼吸机,6863口腔含漱液,6864卫生材料及辅料*** 2017版批零兼营:070403动态血糖/葡萄糖监测设备,080104家用呼吸机(生命支持),090101电位治疗设备(仅限消费者个人可自行使用的医疗器械),090102直流电治疗设备,140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器,140103无针注射器,140104笔式注射器,140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针,180603天然橡胶胶乳避孕套(含药),6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存*** 经营方式:批零兼营

特此公示 

南京市市场监督管理局 

二〇二四年一月四日