根据国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）要求，2024年1月1日起实施新的药品经营许可证编号规则和经营范围表述，现将有关调整事项通告如下：

一、调整许可证编号规则

药品经营许可证编号格式调整为“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”。其中两位分类代码为大写英文字母，第一位C表示零售连锁门店，D表示单体药品零售企业；第二位A表示法人企业，B表示非法人企业。四位地区代码为阿拉伯数字，对应企业所在地区（市、州）代码，按照国内电话区号编写，区号为四位的去掉第一个0，区号为三位的全部保留，第四位为调整码。

二、调整经营范围表述

零售企业（含连锁门店）经营范围统一核减“中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂”；“血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品”统一规范为“生物制品”；新增“上述经营范围含冷藏冷冻药品，上述经营范围不含冷藏冷冻药品”两个表述，两者二选一。其他经营范围保持不变。

三、调整经营类别表述

原经营类别为“处方药、非处方药、乙类非处方药”的，根据《办法》第二十一条，调整为“处方药、甲类非处方药、乙类非处方药”。

四、实施时间

自2024年1月1日起，零售企业（含连锁门店）办理《药品经营许可证》核发、换发、变更业务的，按新规则执行。零售企业（含连锁门店）可以向当地市场监督管理局申请按照新许可证号编号规则和经营范围表述更换新的《药品经营许可证》。

阳江市市场监督管理局

2024年2月21日