根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准内蒙古华希生物科技有限公司等3家单位申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准华中农业大学等6家单位申报的副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2025年2月8日

附件1

新兽药注册目录


新兽药名称研制单位类别新兽药 注册 证书号监测期
布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司三类（2025） 新兽药 证字10号3年
副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司///
口蹄疫病毒A型竞争ELISA抗体检测试剂盒洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心///
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司///