大市监通〔2025〕7号

大连市市场监督管理局

关于发布第七十二批行政审批事项的通告

大连市市场监督管理局根据相关法律法规，对下列行政审批事项予以批准，现通告如下：

一、准予114家企业行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》《计量法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》等有关法律法规和相关规定，经审查，大连市气象装备保障中心等114家企业符合条件，决定准予行政许可（名单详见附件1-2）。

二、准予286名人员执业药师注册

根据《中华人民共和国行政许可法》和国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人﹝2000﹞156号），决定对孙岩等286名人员注册执业药师的申请予以批准（名单详见附件3）。

三、准予271家企业（个人）注销行政许可

根据《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人﹝2000﹞156号）等有关法律法规和相关规定，经审查，大连天健普惠药房连锁有限公司甘井子区第五郡分店等271家企业（个人）符合条件，决定准予注销行政许可（名单详见附件4）。

四、予以216家企业备案

根据《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2022年第62号）《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）等有关法律法规和相关规定，经审查，国科凯美（大连）科技有限公司等216家企业符合条件，决定予以备案（名单详见附件5-7）。 

五、予以47家企业取消备案

根据《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2022年第62号）《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）等有关法律法规和相关规定，经审查，大连久慧轩医疗器械贸易有限公司等47家企业符合条件，决定予以取消备案（名单详见附件8）。

特此通告。

附件：1.准予计量行政许可单位名单附件1：准予计量行政许可单位名单.doc

2.准予第三类医疗器械经营许可企业名单附件2：准予第三类医疗器械经营许可企业名单.docx                            

3.准予执业药师注册人员名单附件3：准予执业药师注册人员名单-72.docx

4.准予注销行政许可企业（个人）名单附件4：注销行政许可企业名单-72.docx

5.予以第一类医疗器械产品备案企业名单附件5：予以第一类医疗器械产品备案企业名单.docx

6.予以第一类医疗器械生产备案企业名单附件6：予以第一类医疗器械生产备案企业名单.docx

7.予以第二类医疗器械经营备案企业名单附件7：予以第二类医疗器械经营备案企业名单.docx

8.予以取消备案企业名单附件8：予以取消备案企业名单.docx

                             大连市市场监督管理局

                                2025年5月9日

    （公开属性：主动公开）