申报信息

申报条件

(一)申报单位

1.须由在京注册的企业牵头申报,鼓励产学研用多学科团队联合申报。申报单位应具备所需技术的研发实力及基础,具有较强的专业团队,企业应具备医疗器械研发、注册及质量管理体系建设相关经验。企业具有较好的发展前景,近年来运营状况良好,行业带动力强。

2.申报单位和申报负责人须符合《北京市科技计划项目(课题)管理办法》和《北京市科技计划管理相关责任主体信用管理办法》要求。

3.申报单位和团队应遵守科研伦理准则,符合科研诚信管理要求,承诺所提交材料真实性。

4.每个企业限申报1项课题(含联合申报课题),且作为承担单位在研市科技计划项目(课题)不超过1项。

(二)执行周期和经费说明

项目执行周期原则上不超过3年。企业配套经费与科技经费比例须不低于2:1。

事项描述

(一)研究内容:聚焦我市自主知识产权的高端医疗装备(如医学影像设备、手术及治疗类机器人、生命支持系统、神经调控系统等),开展基于AI技术的智能化升级改造,或开发配套AI独立软件(如影像智能分析、手术和治疗路径规划、参数自适应调节系统等)。通过算法优化与硬件协同,提升装备的智能化、易用性、精准度及临床适配性。

(二)研究目标:临床前阶段,取得国家认可的第三方检测机构出具的型检报告;临床阶段,按照产品注册要求开展临床评价,申报医疗器械注册证。

申报材料

序号

材料名称

上传要求

1

个人诚信承诺说明书

签字要求:是

盖章要求:是

2

单位诚信承诺说明书

签字要求:是

盖章要求:是

3

仪器设备查重报告

签字要求:否

盖章要求:是

4

企业情况信息表

签字要求:否

盖章要求:否

5

项目课题简表

签字要求:否

盖章要求:否

6

其他附件

签字要求:否

盖章要求:否

申报时间

2025-06-04至2025-06-1817:00:00