申报信息

申报条件

（一）申报单位

1.须由在京注册的企业牵头申报，鼓励产学研用多学科团队联合申报。申报单位应具备所需技术的研发实力及基础，具有较强的专业团队，企业应具备医疗器械研发、注册及质量管理体系建设相关经验。企业具有较好的发展前景，近年来运营状况良好，行业带动力强。

2.申报单位和申报负责人须符合《北京市科技计划项目（课题）管理办法》和《北京市科技计划管理相关责任主体信用管理办法》要求。

3.申报单位和团队应遵守科研伦理准则，符合科研诚信管理要求，承诺所提交材料真实性。

4.每个企业限申报1项课题（含联合申报课题），且作为承担单位在研市科技计划项目（课题）不超过1项。

（二）执行周期和经费说明

项目执行周期原则上不超过3年。企业配套经费与科技经费比例须不低于2:1。

事项描述

（一）研究内容：针对具有自主知识产权的数字疗法产品（需提供国家认可的第三方检测机构出具的型检报告，优先支持创新品种），借助移动医疗模式实时评估患者疗效，持续优化和升级数字医疗技术和算法，实现诊疗决策的自适应和个性化。重点聚焦精神、行为认知、神经系统、内分泌及运动损伤等慢病的干预和康复。按照产品注册要求开展临床评价，重点突破临床急需的创新医疗器械注册证申报。

（二）研究目标：申报医疗器械注册证。产品具有相关疾病个性化诊断、自适应干预、评估等功能，建立国内首创的患者疗效评估的对照模型，实现相关疾病的全流程闭环干预，技术达到国内外领先水平。

申报材料

序号

材料名称

上传要求

1

个人诚信承诺说明书

签字要求：是

盖章要求：是

2

单位诚信承诺说明书

签字要求：是

盖章要求：是

3

仪器设备查重报告

签字要求：否

盖章要求：是

4

企业情况信息表

签字要求：否

盖章要求：否

5

项目课题简表

签字要求：否

盖章要求：否

6

其他附件

签字要求：否

盖章要求：否

申报时间

2025-06-04至2025-06-1817:00:00