一、制定目的

深入贯彻落实《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》（沪府办发〔2023〕18号）精神，进一步提升松江区生物医药全产业链创新能级，推动产业高质量发展。

二、主要支持措施

（一）提升技术创新能力

1.医疗器械创新：进入国家和上海创新医疗器械特别审查程序的产品，按市级支持资金1:1配套；新获二、三类医疗器械注册证并生产的，按研发投入20%支持，二类最高50万元、三类最高100万元，同一企业年度最高200万元。

2.药品创新：开展国内临床试验并产出的新药，按市级支持1:1配套（市区合计不超研发投入50%）；获创新药等注册批件并产出的，最高分别给300万元、200万元、100万元、30万元。

3.核心技术攻关：针对细胞与基因治疗、mRNA、高端医疗器械等基础前沿领域，发布“揭榜挂帅”专项，分阶段支持。

（二）支持产业高质量发展

1.重大项目：按市级支持1:0.5配套，年度最高500万元。

2.开拓全球市场：产品通过FDA等国际及特定地区注册并销售，或海外权益许可交易首付款超1亿元的，按市级支持1:0.5配套，年度最高200万元。

3.委托生产：CDMO和生产企业承接委托生产，按市级支持1:1配套，每个品种最高100万元，企业年度最高200万元。

4.规模化发展：工业产值首破5亿、10亿、50亿、100亿元的，分别奖励15万元、20万元、60万元、100万元。

5.人工智能赋能：鼓励医学人工智能企业开展示范引领性项目研究并给予支持。

（三）完善服务平台支撑

1.公共服务平台：首次获GLP、GMP等认证的企业，最高奖励200万元。

2.技术服务机构：技术输出方技术合同登记金额1亿元的，按0.5‰资助，最高50万元。

3.赋能产业创新提速：建设松江区药品审评核查服务中心，提供“一企一策”预审评，助推“新优药械”进医保。

三、热点问答

问：对新获得二类、三类医疗器械注册证并生产的产品，按研发投入还是销售投入一定比例给予支持？

答：按每个品种研发投入的20%给予支持，其中二类最高50万元、三类最高100万元。同一企业年度最高支持200万元。

问：企业首次取得GLP认证，能获得多少支持？

答：经审定，最高给予200万元一次性支持。

问：企业工业产值首破5亿元，申报奖励需要满足什么条件？

答：需是生物医药制造业企业，且为首次突破该产值，可获最高15万元奖励。

问：关键核心技术“揭榜挂帅”攻关专项重点支持哪些领域？

答：重点瞄准细胞与基因治疗、mRNA、高端医疗器械等基础前沿领域和新赛道，支持开展新靶点、新机制、新结构研究和关键技术突破。