各有关单位:

根据《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(穗埔府规〔2024〕4号,简称“生物医药2.0”,以下简称政策)及相关指南,按照政策兑现相关规定,现组织开展“生物医药2.0”2026年政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下:

一、基本情况要求

(一)申请对象

申请单位应属于本区生物医药企业(机构)库在库单位,未入库的不予受理。

(二)兑现事项情况说明

1.本次政策兑现工作涉及6个事项:

(1)药物临床试验经费资助(生物医药2.0);

(2)国内药品注册证书资助(生物医药2.0);

(3)医疗器械注册证资助(生物医药2.0);

(4)美国FDA药品上市资助(生物医药2.0);

(5)中药大品种培育资助(生物医药2.0);

(6)CRO对外服务资助(生物医药2.0)。

2.相关指南以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台(网址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布的指南为准。

3.已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请,违反者将记入企业诚信记录。

二、兑现事项发生时间要求

(一)申请药物临床试验经费资助(生物医药2.0)的,完成阶段临床试验的时间范围为2024年4月7日至2025年7月22日(日期均含当日,下同),且符合政策、指南相应要求。

(二)申请国内药品注册证书资助(生物医药2.0)、医疗器械注册证资助(生物医药2.0)以及美国FDA药品上市资助(生物医药2.0)的,相关事项发生时间范围为2024年4月7日至2025年7月22日,且符合政策、指南相应要求。

(三)申请中药大品种培育资助(生物医药2.0)的,品种年售额以2025年1月1日至2025年12月31日的数据计算,且符合政策、指南相应要求。

(四)申请CRO对外服务资助(生物医药2.0)的,本次同步开展2024年度、2025年度资助兑现,分别以2024年度1-11月、2025年1-11月的营业收入数据核算,且符合政策、指南相应要求。

三、受理时间及地点

(一)受理时间:申请单位登录黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台,于2026年8月24日—2026年10月10日申请事项预审及提交纸质申请材料。

(二)受理地址:区“政策兑现”窗口(地址:广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口)。

四、联系和咨询方式

在申报过程中如有疑问,请按照以下方式进行联系:

(一)如对申报要求有疑问请联系区科技创新局科技产业科,联系电话:020-31711557、020-82111943。请申请单位加入开发区生物医药企业工作QQ群:814054759,进行业务交流和咨询。

(二)如对政策兑现服务系统有疑问请联系兑现窗口,联系电话:020-82114062,联系邮箱:zcdx@gdd.gov.cn。

逾期未完成系统申报或未按时提交纸质申请材料的,视为放弃申报。

特此通知。

广州开发区科技创新局广州市黄埔区科学技术局

2026年8月19日