目前,区科委正在进行《松江区关于加快推进生物医药产业高质量集聚发展的若干措施(草案)》的制定工作。为保障政策修订的透明度、科学准确、公平公正公开,提高公众的决策参与度,根据《上海市行政规范性文件管理规定》《上海市行政规范性文件管理办法》以及《松江区行政规范性文件管理实施实施细则》等规定和要求,现将文件公开征求公众意见,希望市民和各单位提出宝贵的意见和建议。

有关事宜告知如下(方式及途径):

一、市民和各有关单位可以将书面意见直接寄送至松江区科学技术委员会,也可以发送电子邮件。

来信地址:上海市松江区园中路1号,上海市松江区科学技术委员会(办公室),邮编:201600。

电子邮件地址:dawunh@163.com。

二、征求意见截止日期为2026年11月13日。根据《松江区重大行政决策程序规定》(沪松府〔2021〕236号),决策事项向社会公开征求意见的起止时间一般不少于30日;因情况紧急等原因需要缩短期限的,不少于7日,且应当予以说明。为落实区委区政府部署,加快完善我区相关政策文件,促进新旧政策有序衔接,情况较为紧急,故征求意见截止日期适当缩短。

 

 

上海市松江区科学技术委员会

2026年11月6日

附件

 

松江区关于加快推进生物医药产业高质量集聚发展的若干措施

(草案)

 

为深入贯彻落实《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)、《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》(沪府办发〔2025〕17号)精神,提升生物医药全产业链创新能级,进一步推动产业实现高质量发展,制定本措施。

一、提升技术创新能力

(一)支持医疗器械创新研发

对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品,或进入上述程序、首次取得注册证并生产的产品,按照市级支持资金1:1给予支持,市区两级支持合计不超过研发投入的50%。对其他新获得第二类、第三类医疗器械注册证并生产的重点产品,按研发投入的20%给予支持,其中第二类最高50万元、第三类最高100万元。同一企业年度最高支持200万元。

(二)支持药品创新研发

对获得1类新药、2类新药、仿制药和兽用药药品注册批件并实现产出的企业,按相应药品实际研发投入的30%给予支持,其中1类新药最高300万元、2类新药最高200万元、仿制药最高100万元、兽用药最高30万元。

(三)支持生物医药产业创新研发

对创新药和改良型新药、高端医疗器械、生物医药装备及核心零部件、生物制造等领域研发项目,按照不超过项目研发投入总额的30%给予资助,其中药物研发项目最高300万元,医疗器械、生物医药装备和生物制造项目最高200万元。本条与第(一)条、第(二)条不重复支持。

二、支持产业高质量发展

(四)支持重大产业化项目建设

支持企业开展工艺技术研发、专业化技术服务平台、产业化基地等项目建设,按照市级支持资金1:0.5给予支持,同一企业年度最高支持500万元。

(五)支持开拓全球市场

对企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械,申请通过美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)或世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册,并在当地实现销售的,按照市级支持资金1:0.5给予支持。鼓励创新型企业与跨国企业对接合作,对于首付款1亿元以上的海外权益许可交易(双方应无投资等关联),按照市级支持资金1:0.5给予支持。同一企业年度最高支持200万元。鼓励企业参加国际专业展会拓展海外市场,依托产业园区和公共服务平台组织组团参展、集中展示,促进企业与海外客户、渠道资源对接。

(六)鼓励开展委托生产

鼓励通过合同研发生产组织(CDMO)和生产企业承接委托生产活动(委托双方应无投资等关联),按照市级支持资金1:1给予受托方支持,同一企业年度最高支持200万元。

三、完善服务平台支撑

(七)支持专业技术服务机构发展

鼓励生物医药领域相关专业技术服务机构重点发展研究开发服务、概念验证与孵化服务、技术转移转化服务、检验检测服务等业态,面向企业提供开放共享的公共技术服务,降低企业研发和检验检测成本。对通过药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证、对外开展相应技术服务的企业所开展的检验检测方法开发、质量标准研究、工艺验证等技术攻关项目,按照不超过项目科技研发及技术产业化攻关投入的30%给予支持,单个项目最高200万元,同一企业年度累计最高200万元。

四、开拓多场景应用市场

(八)加强院内场景应用推广

推进研究型床位和研究型医院建设,深化上海交通大学医学院临床研究中心松江分中心建设。提升区属医院临床试验能力,扩大松江医院药物/医疗器械临床试验科室备案数量。鼓励区属医院发起或承接药械临床试验和真实世界研究。建立临床应用场景需求清单发布机制,定期征集发布医疗卫生机构场景需求,推动新技术、新产品示范应用场景建设。经评审认定的应用场景建设项目,对技术提供方予以资金支持,最高不超过50万元。

(九)鼓励入院配备使用

积极推荐药械产品纳入上海市“新优药械”目录,畅通创新药械挂网“绿色通道”,优先向上海市医保局推荐纳入国家医保药品目录或“沪惠保”等商业保险目录。对符合规定的“新优药械”产品,助推纳入医保支付范围。通过举办系列医企对接会,加强目录内产品推广宣介,推动区属医疗卫生机构快速入院使用。

(十)支持医学人工智能发展

鼓励区属医疗卫生单位在可允许范围内开放临床效果验证、垂类模型训练、数据互通共享等应用场景,并围绕场景应用开展医企联合攻关、促进创新转化。对医学人工智能企业开展的长三角数据协同、跨境数据合作、公共数据价值挖掘项目,给予不超过项目实际研发投入30%,最高100万元的资助。

(十一)加强院外场景应用推广

支持企业拓展生活消费应用场景,围绕居家监测、护理、保健及医疗消费等需求开发适宜产品。通过人群筛查、课题招募和社区体验等途径开展效果验证与推广应用。

本措施自202x年x月x日起施行,有效期至202x年x月x日;原《松江区关于加快推进生物医药产业高质量集聚发展的若干措施(试行)》(松科委规〔2025〕6号)自本措施施行之日起同时废止;本措施由上海市松江区科学技术委员会负责解释;在实施过程中,如遇国家、本市颁布的政策发生调整,以上级最新政策为准。