第2024009733号 

      根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定，我局对南京筑康医药有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核，下列企业符合法定的条件和标准，拟予变更《医疗器械经营企业许可证》，现予以公示，公示时间为5日，在此期间，申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩，或者要求听证。 

 联系地址：局举报投诉中心   联系电话：025-12315 

   邮 编：210007

序号 

许可证号 

企业名称 

许可事项变更情况 

原内容 

拟变更内容 

1 

苏宁食药监械经营许20150149号 

南京筑康医药有限公司 

经营范围：批发：Ⅲ类：6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备（不含植入类产品），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类产品及塑形角膜接触镜），6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料（含植入类产品），6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品*** 2017版批发：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（不含介入器材），04骨科手术器械（不含植入类器械），05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械（不含植入类器械），15患者承载器械，16眼科器械（不含植入类器械，不含塑形角膜接触镜），17口腔科器械（含植入类器械），18妇产科、辅助生殖和避孕器械（不含植入类器械），19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存*** 

经营范围：2002版批发：6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备（不含植入类产品），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类产品及塑形角膜接触镜），6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料（不含植入类产品），6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品*** 2017版批发：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（不含介入器材），04骨科手术器械（不含植入类器械），05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械（不含植入类器械），15患者承载器械，16眼科器械（不含植入类器械，不含塑形角膜接触镜），17口腔科器械（不含植入类器械），18妇产科、辅助生殖和避孕器械（不含植入类器械），19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存***  

特此公示 

                                                     

南京市市场监督管理局 

 二〇二四年五月七日