第2024009490号 

    根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定，我局对南京禾亦丹生物科技有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核，下列企业符合法定的条件和标准，拟予变更《医疗器械经营企业许可证》，现予以公示，公示时间为5日，在此期间，申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩，或者要求听证。 

    联系地址：局举报投诉中心   联系电话：025-12315 

    邮 编：210007

序号

许可证号

企业名称

许可事项变更情况

原内容

拟变更内容

1

苏宁食药监械经营许20210336号

南京禾亦丹生物科技有限公司

经营范围：2002版批发：6803神经外科手术器械（不含植入类产品），6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类产品及塑形角膜接触镜），6824医用激光仪器设备，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料（不含植入类产品），6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂*** 2017版批发：01有源手术器械，03神经和心血管手术器械（不含介入器材），04骨科手术器械（不含植入类器械），06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械（不含植入类器械），16眼科器械（不含植入类器械，不含塑形角膜接触镜）***

经营范围：2002版批发：6803神经外科手术器械（不含植入类产品），6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类产品及塑形角膜接触镜），6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂*** 2017版批发：01有源手术器械，03神经和心血管手术器械（不含介入器材），04骨科手术器械（不含植入类器械），06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械（不含植入类器械）*** 

特此公示 

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