第2024008745号
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对南京星和生物科技有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。
联系地址:局举报投诉中心联系电话:025-12315
邮 编:210007
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可事项变更情况 | |
原内容 | 拟变更内容 | |||
1 | 苏宁食药监械经营许20200614号 | 南京星和生物科技有限公司 | 住所:南京市高淳区阳江总部经济产业园A区1幢277室库房地址:所经营产品全部委托南京延长医疗器械第三方物流股份有限公司物流储运(含冷链)经营范围:2002版批发:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6870软件*** 2017版批发:06医用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械(不含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(不含植入类器械),21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存***经营场所:南京市高淳经济开发区沧溪路9号综合楼2号楼511/512/513/606/607/610室 | 住所:南京市高淳区高淳经济开发区双高路73号1号楼104室库房地址:所经营产品全部委托江苏华越医疗器械有限公司物流储运(含冷链)经营范围:2002版批发:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6870软件*** 2017版批发:06医用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械(不含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(不含植入类器械),21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存***经营场所:南京市高淳经济开发区双高路73号1号楼104室 |
特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二四年一月十九日

