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大连市行政审批

发布时间:2026.03.05
发布部门:大连市市场监督管理局
原文链接:https://scjg.dl.gov.cn/art/2026/3/5/art_4796_2502185.html
政策分解
政策原文

方向领域

  • 生物与新医药
  • 稳企稳岗

申报条件

申报企业或个人需符合《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《执业药师注册管理办法》等法律法规和相关规定的要求。例如,医疗器械经营许可需满足经营场所、许可凭证编号、有效期等条件;执业药师注册需符合注册管理办法的资质要求;注销行政许可及备案需符合相关法规的审查标准。

扶持标准

政策未明确具体的资金扶持、税收优惠或其他直接经济支持标准,主要体现为行政审批事项的批准、注册、注销及备案等行政程序的执行。

申报材料

政策未详细列明申报材料的具体内容,仅提及根据相关法律法规进行审查。实际申报需参照《医疗器械经营质量管理规范》《执业药师注册管理办法》等法规要求的材料清单。

政策原文

https://scjg.dl.gov.cn/art/2026/3/5/art_4796_2502185.html
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大连市市场监督管理局根据相关法律法规,对下列行政审批事项予以批准,现通告如下:

一、准予96家企业行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和相关规定,经审查,斯泽塔塞眼镜贸易(北京)有限公司大连第十五分公司等96家企业符合条件,决定准予行政许可(名单详见附件1)。 

二、准予132名人员执业药师注册

根据《中华人民共和国行政许可法》《执业药师注册管理办法》,决定对王志永等132名人员注册执业药师的申请予以批准(名单详见附件2)。

三、准予56家企业(个人)注销行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《执业药师注册管理办法》等法律法规和相关规定,经审查,辽宁百和堂大药房连锁有限公司大连悦龙居分店等56家企业(个人)符合条件,决定准予注销行政许可(名单详见附件3)。

四、予以95家企业备案

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等法律法规和相关规定,经审查,大连中一塑胶有限公司等95家企业符合条件,决定予以备案(名单详见附件4-5)。 

五、予以20家企业取消备案

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等法律法规和相关规定,经审查,大连时光之翼医疗器械有限公司等20家企业符合条件,决定予以取消备案(名单详见附件6)。

特此通告。

 

附件:1.准予第三类医疗器械经营许可企业名单附件1:准予第三类医疗器械经营许可企业名单.docx                 

2.准予执业药师注册人员名单附件2:准予执业药师注册人员名单.docx

3.准予注销行政许可企业(个人)名单附件3:准予注销行政许可企业名单.docx

4.予以医疗器械产品备案企业名单附件4:予以医疗器械产品备案企业名单.docx

5.予以第二类医疗器械经营备案企业名单附件5:予以第二类医疗器械经营备案企业名单(2026)2月.docx

6.予以取消备案企业名单附件6:予以取消备案企业名单.docx

 

 

大连市市场监督管理局

2026年3月4日

(公开属性:主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

大连市市场监督管理局办公室                 2026年3月4日印发

 

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