根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》等相关规定,我局对华润嘉信(江苏)医疗器械有限公司企业的延续《医疗器械经营许可证》的申请进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予延续《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。

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邮 编:210007

序号

企业名称

法定代表人

负责人

质量负责人

  技    人 员

经营范围

经营场所

库房地址

1

华润嘉信(江苏)医疗器械有限公司

温婷雁

张小平

徐丽

/

2002版批发:6801,6803(含植入类产品),6804,6807,6808,6810,6812,6815,6821(含植入类产品),6822(含植入类产品、不含塑形角膜接触镜),6823,6824,6825,6826,6828,6830,6831,6832,6833,6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841,6845,6846,6854,6855,6857,6858,6863(含植入类产品),6864,6865,6866,6870,6877*** 2017版批发:01,02,03(含介入器材),04(含植入类器械),05,06,07,08,09,10,11,12,13,14(含植入类器械),15,16(含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17(含植入类器械),18(含植入类器械),19,20,21,22,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存***

南京市建邺区嘉陵江东街18号加速器05幢5层533、535室

南京市建邺区嘉陵江东街18号加速器05幢5层535室;部分储运委托华润江苏医药有限公司(含冷链)

特此公示

南京市市场监督管理局

二〇二四年四月十日