第2024009183号
根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对南京勤富康生物科技有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。
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邮 编:210007
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可事项变更情况 | |
原内容 | 拟变更内容 | |||
1 | 苏宁食药监械经营许20160999号 | 南京勤富康生物科技有限公司 | 经营范围:2002版批发:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(不含植入类产品),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件*** 2017版批发:01有源手术器械,02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10透析和体外循环器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械(不含植入类器械),15患者承载器械,16眼科器械(不含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17口腔科器械(不含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(不含植入类器械),21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存*** | 经营范围:2002版批发:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(不含植入类产品),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件*** 2017版批发:01有源手术器械,02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械(不含植入类器械),15患者承载器械,16眼科器械(不含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17口腔科器械(不含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(不含植入类器械),21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存*** |
特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二四年三月八日