根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定，我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》对南京济保堂药房有限公司企业的开办医疗器械经营企业实施现场检查验收，该企业符合法定的条件和标准，拟予颁发《医疗器械经营许可证》，现予以公示，公示时间为5日，在此期间，申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩，或者要求听证。 

联系地址：局举报投诉中心联系电话：025-12315 

邮 编：210007

序号 

企业名称 

经营方式 

住所 

经营场所 

库房地址 

法定代表人 

负责人 

质量负责人 

医技人员 

经营范围 

1 

南京济保堂药房有限公司

零售

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城文范路9号1幢102室

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城文范路9号1幢102室

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卢鹏 

蔡红梅 

梅红 

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2002版零售：6815胰岛素注射笔专用针，6815一次性使用无菌注射器，6821家用葡萄糖监测系统，6840体外诊断试剂（用于消费者自测），6854家用呼吸机，6863口腔含漱液，6866避孕套（含药）*** 2017版零售：070403动态血糖/葡萄糖监测设备，080104家用呼吸机（生命支持），140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器，140103无针注射器，140104笔式注射器，140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针，6840体外诊断试剂不需低温冷藏运输贮存***

特此公示 

南京市市场监督管理局 

二〇二四年一月三日